Der CLOUD Act (Clarifying Lawful Overseas Use of Data Act) ermöglicht US-Behörden den Zugriff auf Daten, die von US-Unternehmen verwaltet werden – unabhängig vom physischen Speicherort. Für Healthcare-Organisationen und HealthTech-Unternehmen ist dies kein abstraktes Risiko, sondern eine konkrete Compliance-Herausforderung.
Das Problem: Es geht nicht nur um „US-Produkte“
Viele Unternehmen gehen davon aus, dass sie vom CLOUD Act nicht betroffen sind, weil sie „europäische“ Cloud-Lösungen nutzen. Doch die Realität ist komplexer:
- Auch europäische Anbieter können US-Subunternehmer für Infrastruktur, Support oder Wartung einsetzen
- APIs, SDKs und Third-Party-Komponenten in HealthTech-Lösungen stammen häufig von US-Firmen
- Konzernstrukturen mit US-Muttergesellschaften können Datenflüsse in US-Jurisdiktion ermöglichen
Die Folge: Selbst bei vermeintlich lokaler Lösung kann der CLOUD Act greifen – wenn die vertraglichen und technischen Rahmenbedingungen nicht klar geregelt sind.
Warum AGBs und Datenschutzerklärungen entscheidend sind
Die Details machen den Unterschied. In Allgemeinen Geschäftsbedingungen, Data Processing Agreements und Datenschutzerklärungen finden sich oft Klauseln, die über CLOUD Act-Risiken Aufschluss geben:
Darauf sollten Sie achten:
- Jurisdiktion und anwendbares Recht: Unter welchem Recht steht der Vertrag? Gibt es Klauseln zur Kooperation mit Strafverfolgungsbehörden?
- Subprocessor-Transparenz: Werden Unterauftragnehmer namentlich gelistet? Gibt es ein Verfahren zur Vorab-Information bei Wechseln?
- Behördenanfragen: Informiert der Anbieter bei Zugriffsersuchen ausländischer Behörden? Besteht ein vertragliches Widerspruchsrecht?
- Datenlokalisierung und Schlüsselverwaltung: Wo werden Daten verarbeitet? Wer kontrolliert die Verschlüsselungsschlüssel?
- Audit-Rechte: Können Sie die Compliance des Anbieters unabhängig prüfen lassen?
Was wir bei neoscript.ai anders machen
Als HealthTech-Unternehmen mit Fokus auf Healthcare-Lösungen haben wir uns bewusst für einen souveränen Ansatz entschieden:
Deutsche Infrastruktur Unsere Server stehen ausschließlich in Rechenzentren in Deutschland. Damit unterliegen sämtliche Datenverarbeitungsprozesse deutschem und europäischem Recht – ohne extraterritoriale Zugriffsrisiken durch den CLOUD Act.
Eigene Server, volle Kontrolle Wir betreiben unsere Infrastruktur selbst und setzen auf keine Public-Cloud-Dienste US-amerikanischer Anbieter. Das bedeutet: Keine versteckten Datenflüsse, keine unbekannten Subprozessoren, keine Hintertüren.
Open Source Software Unsere Lösungen basieren auf transparenter, überprüfbarer Open Source Software. Das ermöglicht unabhängige Sicherheitsaudits, vermeidet Vendor-Lock-in und stärkt das Vertrauen unserer Kunden in die Integrität unserer Systeme.
Unabhängigkeit von US-Anbietern Durch den Verzicht auf US-Technologiepartner minimieren wir nicht nur CLOUD Act-Risiken, sondern schaffen auch langfristige Planungssicherheit – frei von geopolitischen Unsicherheiten oder einseitigen Vertragsänderungen.
Praktische Schritte für Healthcare und HealthTech
- Vertragsprüfung institutionalisieren: Binden Sie Rechtsabteilung, Datenschutz und IT-Sicherheit frühzeitig in die Anbieterauswahl ein
- Checklisten nutzen: Entwickeln Sie interne Kriterienkataloge für die Bewertung von Cloud-Verträgen unter CLOUD Act-Gesichtspunkten
- Dokumentation pflegen: Halten Sie getroffene Maßnahmen, Risikobewertungen und Entscheidungsgründe nachvollziehbar fest
- Schulungen anbieten: Sensibilisieren Sie Produktteams und Einkauf für die datenschutzrechtlichen Implikationen von Vertragsklauseln
Fazit
Der CLOUD Act erfordert im Healthcare- und HealthTech-Umfeld mehr als technische Absicherung. Entscheidend ist, dass Vertragswerke, AGBs und Datenschutzerklärungen systematisch auf Risiken extraterritorialer Zugriffe geprüft werden. Wer Patientendaten verarbeitet, muss Datensouveränität strategisch verankern – technisch, vertraglich, organisatorisch.
Bei Neoscript.ai haben wir uns für einen klaren Weg entschieden: Deutsche Infrastruktur, eigene Server, Open Source und Unabhängigkeit von US-Anbietern. Für mehr Rechtssicherheit, Patientenvertrauen und langfristige Innovationsfähigkeit im Gesundheitswesen.










